Utendaji wa Kliniki kwa Mtihani wa IgM
Jumla ya sampuli 334 kutoka kwa watu wanaohusika zilijaribiwa na Uchunguzi wa Haraka wa Kingamwili wa Homa ya Mapafu na na S. typhi IgM EIA ya kibiashara.Ulinganisho wa masomo yote umeonyeshwa kwenye jedwali lifuatalo.
Njia | IgM EIA | Jumla ya Matokeo | ||
Mtihani wa Haraka wa Kingamwili wa Typhoid | Matokeo | Chanya | Hasi | |
Chanya | 31 | 2 | 33 | |
Hasi | 3 | 298 | 301 | |
Jumla ya Matokeo | 34 | 300 | 334 |
Unyeti wa Jamaa:91.2% (76.3% - 98.1%)*
Umaalumu Jamaa: 99.3% (97.6% - 99.9%)*
Usahihi wa Jamaa: 98.5% (96.5% - 99.5%)*
* Vipindi vya Kujiamini 95%.
Utendaji wa Kliniki kwa Mtihani wa IgG
Jumla ya sampuli 314 kutoka kwa watu walioathiriwa zilijaribiwa na Kipimo cha Haraka cha Kingamwili cha Typhoid na kifaa cha kibiashara cha S. typhi IgG EIA.Ulinganisho wa masomo yote umeonyeshwa kwenye jedwali lifuatalo.
Njia | IgG EIA | Jumla ya Matokeo | ||
Mtihani wa Haraka wa Kingamwili wa Typhoid | Matokeo | Chanya | Hasi | |
Chanya | 13 | 2 | 15 | |
Hasi | 1 | 298 | 299 | |
Jumla ya Matokeo | 14 | 300 | 314 |
Unyeti wa Jamaa:92.9% (66.1% - 99.8%)*
Umaalumu Jamaa: 99.3% (97.6% - 99.9%)*
Usahihi wa Uhusiano: 99.0% (97.2% - 99.8%)*
* Vipindi vya Kujiamini 95%.
Kifaa cha Uchunguzi wa Haraka wa Kingamwili wa Homa ya Mapafu ni uchunguzi wa ziada wa mtiririko wa kinga ya mwili kwa ajili ya kugundua na kutofautisha kwa wakati mmoja wa anti-Salmonella typhi (S. typhi) IgG na IgM katika damu nzima ya binadamu, seramu au plasma.Inakusudiwa kutumika kama kipimo cha uchunguzi na kama msaada katika utambuzi wa maambukizo ya S. typhi.Kielelezo chochote tendaji kilicho na Jaribio la Haraka la Kingamwili ya Homa ya Mapafu lazima ithibitishwe kwa mbinu mbadala za majaribio.
1.Inatambulika kama biashara ya teknolojia ya juu nchini Uchina, idadi ya maombi ya hataza na hakimiliki ya programu yameidhinishwa.
2.Peana bidhaa kama ombi la agizo
3.ISO13485, CE, Tayarisha hati mbalimbali za usafirishaji
4.Jibu maswali ya wateja ndani ya saa 24