Kifaa cha Uchunguzi wa Haraka wa Malaria Pf/Pv (Damu Yote) kimejaribiwa kwa hadubini kwenye sampuli za kimatibabu.Matokeo yanaonyesha kuwa unyeti wa kifaa cha kupima Malaria Pf/Pv Rapid Rapid (Damu Yote) ni >98% ikilinganishwa na matokeo yaliyopatikana kwa hadubini.
Kifaa cha Uchunguzi wa Haraka wa Malaria Pf/Pv (Damu Yote) hutumia kingamwili ambazo ni maalum sana kwa antijeni za Malaria Pf-specific na P.vivax LDH katika damu nzima.Matokeo yanaonyesha kuwa umaalum wa Kifaa cha Kupima Haraka cha Malaria Pf/Pv (Damu Yote) ni zaidi ya 99.9%, ikilinganishwa na matokeo yaliyopatikana kwa hadubini.
Njia | hadubini | Jumla ya Matokeo | |||
Malaria Pf/ Pv Kifaa cha Mtihani wa Haraka | Matokeo | Chanya | Hasi | ||
P. v. | P. f. | ||||
Chanya | 49 | 80 | 0 | 129 | |
Hasi | 1 | 0 | 451 | 452 | |
Jumla ya Matokeo | 50 | 80 | 451 | 581 |
Maoni: Sampuli za Damu zilizoambukizwa na Plasmodium falciparum (n=80).Plasmodium vivax (n=50) ilijumuishwa, pamoja na sampuli 451 za malaria ambazo hazijathibitishwa kwa hadubini.
Usikivu Jamaa wa antijeni mahususi za Pf: 80/80> 99.9% (96.4%~100.0%)*
Unyeti Husika wa antijeni za Pv: 49/50=98.0% (89.6%~100.0%)*
Umaalumu Jamaa: 451/451>99.9% (99.3%~100.0%)*
Usahihi: (49+80+451)/(50+80+451)=580/581=99.8% (99.0%~100.0%)*
* Kipindi cha Kujiamini cha 95%.
Kifaa cha Uchunguzi wa Haraka wa Malaria (Damu Yote) ni uchunguzi wa haraka wa kromatografia kwa ajili ya kugundua ubora wa aina mbili za Plasmodium falciparum (Pf) inayozunguka na Plasmodium vivax(Pv) katika damu nzima.
1.Mtengenezaji Mtaalamu, biashara "kubwa" ya kiwango cha juu cha kitaifa.
2.Peana bidhaa kama ombi la agizo
3.ISO13485, CE, Tayarisha hati mbalimbali za usafirishaji
4.Jibu maswali ya wateja ndani ya saa 24